一歩先・一歩後を実際に試す
バッチ追跡とリコール準備
追跡性はコードを印字するだけでは成立しません。製品ロットから原水・処理条件、ボトル、キャップ、ラベル、包装、シフト、設備状態、試験、保留、倉庫位置、出荷先へ遡り、材料ロットから影響製品へ進める双方向の照合が必要です。
購入者または工場からの入力情報
判断に必要な情報
- ロット・日付コード規則と製造境界
- 原水・処理、包材、工程、試験記録
- 保留・解除・再加工・廃棄の状態履歴
- パレット、倉庫位置、出荷数量・顧客記録
- 連絡先、判断権限、模擬リコール手順
運転目標
完了時に達成すべき状態
影響範囲を迅速かつ説明可能に特定し、隔離、連絡、回収判断を承認された責任経路で実行できるようにすること。
必要な管理項目
目標を管理された作業に変換
- 01
材料と製品のロット識別を受入から出荷まで維持する
- 02
数量を受入、使用、残材、廃棄、完成、保留、出荷で照合する
- 03
製品から材料と材料から製品の両方向検索を行う
- 04
隔離対象、意思決定者、顧客・当局連絡責任を定める
- 05
模擬演習で時間、完全性、数量差、連絡の空白を検証する
収集すべき証拠
レビューを可能にする記録
- ロット体系とコード照合記録
- 材料使用・生産・品質・倉庫・出荷の連結記録
- 数量マスバランスと例外説明
- 模擬リコール結果、行動、再試験
主な不具合モード
傾向を確定原因と混同しない
1完成品コードが材料ロットへ結び付かない
2保留品や再加工品が追跡範囲から外れる
3出荷記録に顧客・数量・パレット識別がない
4連絡先一覧を作るだけで模擬演習をしない
完了基準
次の段階に進めることを示す証拠
- 任意製品ロットを原料・工程・試験へ追跡できる
- 任意材料ロットの影響製品と所在を特定できる
- 数量差が説明・承認されている
- 模擬演習の不足に責任者と閉鎖証拠がある
運転チームからよく出る質問
運転チームからよく出る質問
バーコードがあれば追跡性は完成ですか。
いいえ。コードが管理済みロット、工程、状態、数量、所在、出荷記録へ正しく結ばれ、検索可能である必要があります。
模擬リコールでは実際に顧客へ連絡しますか。
演習範囲と通知方法を事前承認し、誤警報を防ぎながら内部判断・検索・連絡能力を検証します。
最終更新