現行指示と発生事実をともに守る
生産データ・文書管理
管理記録は出所、版、時刻、設備、製品、作成者、訂正履歴を示します。管理文書は承認版と使用開始点を示します。紙、表計算、制御装置、クラウドのいずれでも、黙った上書きや旧手順の使用を防ぎ、必要な履歴と復旧能力を保持します。
購入者または工場からの入力情報
判断に必要な情報
- 工程別の文書・帳票・原データ・ソフトウェア一覧
- 所有、審査、承認、発効、保存期限規則
- 紙、端末、PLC、サーバ、クラウドの保存場所
- アクセス、電子署名、訂正、監査証跡要求
- バックアップ、復旧、事業継続、旧版管理
運転目標
完了時に達成すべき状態
現場が最新の承認指示を使い、実際に起きたことの信頼できる原証拠を保存・検索・復旧できるようにすること。
必要な管理項目
目標を管理された作業に変換
- 01
文書、空票、記録、原データ、報告、ソフトウェアを分類する
- 02
所有者、承認者、版、発効日、使用場所を指定する
- 03
旧版を使用場所から除去し必要履歴を保存する
- 04
原記録を消さず理由・作成者・時刻付き訂正を追記する
- 05
重要デジタル資産のバックアップだけでなく復旧を試験する
収集すべき証拠
レビューを可能にする記録
- 文書・記録マスター台帳
- 承認・改訂・発効・配布・旧版回収履歴
- 原データ、訂正、アクセスの監査証跡
- バックアップ構成、復旧試験、例外行動
主な不具合モード
傾向を確定原因と混同しない
1作業者が管理外のローカルコピーを使う
2集計報告が原データを上書きする
3レシピ変更が文書・教育更新へ反映されない
4バックアップはあるが復元できるか試していない
完了基準
次の段階に進めることを示す証拠
- 現行文書が使用場所で識別・利用できる
- 記録が出所と訂正履歴を保持している
- 旧版・アクセス・保存責任が管理されている
- 重要データを承認手順で実際に復旧できる
運転チームからよく出る質問
運転チームからよく出る質問
すべての機械ファイルを全員へ公開しますか。
いいえ。役割別アクセスを設定しつつ、復旧・支援に必要な情報を一人だけに依存させません。
表計算を管理記録に使えますか。
所有、版、入力保護、式、訂正、審査、保存を実用途に合わせて管理すれば使用できます。
最終更新