Kiểm soát dựa trên bằng chứng

Kiểm soát dữ liệu và tài liệu sản xuất

Nhóm phải quản lý phiên bản, nguồn, xem xét, truy cập, lưu giữ và sửa chữa hồ sơ vận hành. Quyết định dùng giới hạn duyệt và hồ sơ truy xuất.

Thông tin từ bên mua hoặc nhà máy

Thông tin cần cho quyết định

Mục tiêu vận hành

Xác định trách nhiệm và tiêu chí cho phiên bản tài liệu.

Biện pháp kiểm soát bắt buộc

Bằng chứng cần thu thập

Danh mục tài liệu gốc, lịch sử thay đổi, quyền truy cập, thời gian lưu và hồ sơ sửa
Kết quả ngày theo lô
Phê duyệt có thẩm quyền

Dạng sai hỏng thường gặp

1Quyết định phiên bản tài liệu với dữ liệu không đại diện

2Nhầm tương quan với nguyên nhân

3Đóng hành động khi chưa xác minh

Tiêu chí hoàn tất

Câu hỏi của nhóm vận hành

Khi nào kiểm tra lại phiên bản tài liệu?

Sau thay đổi hoặc khi hồ sơ lệch khỏi cơ sở duyệt.

Hướng dẫn bảo đảm kết quả phiên bản tài liệu không?

Không. Sản phẩm, thiết bị, địa điểm và thỏa thuận kỹ thuật quyết định.

Quyết định tiếp theo của nhà máy

Nhóm phải chọn thay đổi từ tổn thất đã đo, giao diện được xác minh và công suất thực sự cần thiết. Quyết định dùng giới hạn duyệt và hồ sơ truy xuất.

Cập nhật lần cuối 2026-08-30