Control de fábrica basado en pruebas
Control de datos y documentos de producción
La fábrica debe proteger versiones, accesos, correcciones, conservación y recuperación de instrucciones y registros críticos. La decisión exige límites aprobados y registros trazables.
Datos del comprador o de la fábrica
Información necesaria para decidir
- Base aprobada de producto y proceso
- Estado real de equipos y servicios
- Materiales, turno y lote aplicables
- Responsables y registros disponibles
Objetivo operativo
Resultado que debe lograr la finalización
Definir responsable, método, límite y autoridad para este control operativo.
Controles necesarios
Convertir el objetivo en trabajo controlado
- 01
Verificar control de datos y documentos de producción frente al criterio aprobado.
- 02
Proteger seguridad, higiene y estado del producto.
- 03
Registrar desviación, contención y acción.
- 04
Escalar riesgos antes de liberar o avanzar.
Evidencia que debe recopilarse
Registros que permiten la revisión
- Evidencia del tema: registro maestro de documentos, historial de revisión, acceso, correcciones, copias obsoletas y prueba de restauración
- Resultados fechados y vinculados al lote
- Aprobación de la persona autorizada
Modos de fallo frecuentes
No confunda un patrón con una causa confirmada
1Decidir con datos no representativos
2Confundir correlación con causa confirmada
3Cerrar una acción sin verificarla
Criterios de finalización
Evidencia para avanzar de etapa
- Estado demostrado mediante registros
- Pendientes con responsable y fecha
- Siguiente decisión formalmente autorizada
Preguntas de los equipos de operación
Preguntas de los equipos de operación
¿Cuándo debe repetirse esta revisión?
Tras cambios relevantes o cuando los registros difieran de la base aprobada.
¿La guía garantiza el rendimiento final?
No. Las condiciones dependen del producto, equipo, sitio y acuerdo técnico.
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