Kiểm soát dựa trên bằng chứng

Kế hoạch lấy mẫu và thử nghiệm phòng thí nghiệm

Nhóm phải xác định điểm, tần suất, phương pháp, giới hạn, nhận dạng và phản ứng cho từng mẫu. Quyết định dùng giới hạn duyệt và hồ sơ truy xuất.

Thông tin từ bên mua hoặc nhà máy

Thông tin cần cho quyết định

Mục tiêu vận hành

Xác định trách nhiệm và tiêu chí cho kế hoạch lấy mẫu.

Biện pháp kiểm soát bắt buộc

Bằng chứng cần thu thập

Sơ đồ điểm được duyệt, nhật ký mẫu, phương pháp thử, kết quả, đánh giá và hành động
Kết quả ngày theo lô
Phê duyệt có thẩm quyền

Dạng sai hỏng thường gặp

1Quyết định kế hoạch lấy mẫu với dữ liệu không đại diện

2Nhầm tương quan với nguyên nhân

3Đóng hành động khi chưa xác minh

Tiêu chí hoàn tất

Câu hỏi của nhóm vận hành

Khi nào kiểm tra lại kế hoạch lấy mẫu?

Sau thay đổi hoặc khi hồ sơ lệch khỏi cơ sở duyệt.

Hướng dẫn bảo đảm kết quả kế hoạch lấy mẫu không?

Không. Sản phẩm, thiết bị, địa điểm và thỏa thuận kỹ thuật quyết định.

Quyết định tiếp theo của nhà máy

Nhóm phải nhận dạng, cách ly, đánh giá và quyết định xử lý sản phẩm không đáp ứng yêu cầu. Quyết định dùng giới hạn duyệt và hồ sơ truy xuất.

Cập nhật lần cuối 2026-08-30