Управление производством на основе данных
Управление несоответствующим продуктом
Команда должна идентифицировать, изолировать, оценить и решить судьбу продукта, не отвечающего требованиям. Решение опирается на утверждённые пределы, наблюдаемое состояние и прослеживаемые записи, а не на отдельное номинальное значение.
Данные покупателя или завода
Информация, необходимая для решения
- Утверждённая база: решение по несоответствию
- Фактическое состояние оборудования и сред
- Применимые продукт, партия и смена
- Доступные ответственные и записи
Производственная цель
Что должно быть достигнуто при завершении
Установить ответственность, метод, критерий и полномочие для темы «решение по несоответствию».
Необходимые меры управления
Преобразовать цель в управляемую работу
- 01
Провести документированную проверку по теме «решение по несоответствию».
- 02
Сравнить наблюдаемое состояние с утверждённым критерием.
- 03
Записать отклонение, локализацию и действие.
- 04
Эскалировать риск до выпуска или перехода.
Собираемые подтверждения
Записи, позволяющие провести анализ
- Запись несоответствия, количество и партия, физическая изоляция, оценка и утверждённая утилизация
- Датированные результаты, связанные с партией
- Подпись уполномоченного ответственного
Распространённые виды отказа
Не путайте закономерность с подтверждённой причиной
1Решение по теме «решение по несоответствию» без представительных данных
2Корреляция принята за подтверждённую причину
3Действие закрыто без проверки эффективности
Критерии завершения
Подтверждение возможности перейти к следующему этапу
- Статус по теме «решение по несоответствию» подтверждён записями
- Открытым пунктам назначены владелец и срок
- Следующее решение формально разрешено
Вопросы производственных команд
Вопросы производственных команд
Когда повторять проверку по теме «решение по несоответствию»?
После значимого изменения или когда записи отклоняются от утверждённой базы.
Гарантирует ли руководство результат по теме «решение по несоответствию»?
Нет. Итоговые условия определяют продукт, оборудование, площадка и согласованный технический документ.
Последнее обновление