一つのロットに一つの明確な状態
製品保留・解除ステータス管理
製品状態は口頭や色札だけに依存できません。製造中、試験待ち、調査保留、条件付き管理、解除、不合格、再加工、廃棄を明確に定義し、物理表示、倉庫位置、在庫システム、出荷可否を一つの権限ある状態変更に同期させます。
購入者または工場からの入力情報
判断に必要な情報
- 状態コードと各状態の使用・移動・出荷制限
- ロット、パレット、数量、倉庫位置
- 必要試験、逸脱、不適合、文書条件
- 状態付与・変更・解除の役割と権限
- システム、札、隔離区域、出荷チェック
運転目標
完了時に達成すべき状態
状態の不一致や無権限変更による誤使用・誤出荷を防ぎ、各変更の根拠と時刻を追跡すること。
必要な管理項目
目標を管理された作業に変換
- 01
状態定義と許可される行動を文書化する
- 02
生産終了時に全パレットへロットと初期状態を付ける
- 03
物理表示と電子状態を変更時に同時更新する
- 04
部分解除は数量・パレット単位で元ロットへ追跡する
- 05
出荷時に最新解除状態を独立再確認する
収集すべき証拠
レビューを可能にする記録
- 状態定義、権限表、変更監査証跡
- ロット・パレット・位置・数量別状態台帳
- 試験・逸脱・解除根拠へのリンク
- 棚卸・出荷時の物理電子照合
主な不具合モード
傾向を確定原因と混同しない
1緑色の札だけで出荷解除とみなす
2一部結果を全ロットへ誤って適用する
3システム解除後も物理隔離札を更新しない
4生産担当が品質根拠なしに状態を変更する
完了基準
次の段階に進めることを示す証拠
- 各在庫単位の状態・数量・位置が明確である
- 状態変更に時刻、権限者、根拠が残る
- 部分処置後もロット追跡と収支が保たれる
- 出荷は正式解除済み在庫だけから行われる
運転チームからよく出る質問
運転チームからよく出る質問
条件付き解除を使えますか。
工場手順と法域が認め、条件、対象範囲、期限、監視、権限が明確な場合に限り正式管理します。
倉庫担当は品質状態を変更できますか。
承認権限表に従います。通常、倉庫は状態を維持・照合し、品質判断は指定権限者が行います。
最終更新