平均点で重大リスクを隠さない
ボトリング工場準備度チェックリスト
準備度は一つの平均点ではなく、現在のゲートに必要な製品、工程、包装、設備、用役、現場、人員、品質、保全、倉庫の状態です。確認済み、部分確認、未確認、非該当を根拠とともに分け、安全・品質・用役の一件の重大不足も独立したゲート問題として扱います。
購入者または工場からの入力情報
判断に必要な情報
- 現在のプロジェクト段階と承認対象範囲
- 管理済み製品・包装仕様
- 現場、用役、設備の完成記録と未決台帳
- 教育、品質、保全、倉庫の記録
- 次ゲートの合意済み判定条件
運転目標
完了時に達成すべき状態
各領域の状態、証拠、責任者、次の確認を説明できる準備度判定を作ること。
必要な管理項目
目標を管理された作業に変換
- 01
十領域をそれぞれの責任者と審査する
- 02
客観的証拠がある項目だけを確認済みにする
- 03
部分確認には不足入力、承認、試験または期限を記す
- 04
安全・品質・用役依存の未確認項目を平均から切り離す
- 05
製品、容器、範囲、段階が変われば再評価する
収集すべき証拠
レビューを可能にする記録
- 承認済み図面、仕様、接続・据付チェックリスト
- 関連負荷条件での用役測定
- 教育・権限、サンプリング・出荷判定記録
- 保全計画、重要予備品表、倉庫・追跡記録
主な不具合モード
傾向を確定原因と混同しない
1口頭説明だけで確認済みにする
2責任未確定を非該当として処理する
3重大な一項目を高い平均点で相殺する
4製品やボトル変更後に評価を更新しない
完了基準
次の段階に進めることを示す証拠
- 全領域に根拠付きの状態がある
- 重大不足に責任者と次の証拠が設定されている
- 供給者確認と地域専門家の判断が区別されている
- 次ゲートへ進むか保留するかが明記されている
運転チームからよく出る質問
運転チームからよく出る質問
高い準備度なら生産を開始できますか。
必ずしもできません。一件の安全、製品出荷判定、用役、材料インターフェースの不足で移行を止める場合があります。
非該当は誰が承認しますか。
承認製品と範囲に適用しない理由を、該当領域の責任者が文書化します。未知を避けるためには使いません。
最終更新