ไปยังเนื้อหาหลัก

การเตรียมโรงงาน การเริ่มระบบ การดำเนินงานรายวัน และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

Water Bottling Factoryความพร้อมของโรงงาน การเริ่มเดินระบบ และการผลิตที่เสถียร

คู่มือโรงงานบรรจุน้ำ

การตรวจยืนยันความสะอาดและการปล่อย

โรงงานดำเนินการพิสูจน์ลำดับ ความเข้มข้น อุณหภูมิ เวลา การล้าง และการตรวจ ก่อนปล่อยด้านสุขลักษณะด้วยสภาพที่บันทึก ขีดจำกัดอนุมัติ และการตัดสินใจที่มีอำนาจ ค่าพิกัดหรือการสังเกตครั้งเดียวไม่พิสูจน์กำลัง ความสอดคล้อง หรือการปล่อย ต้องแยกการกักชั่วคราวจากสาเหตุที่ยืนยัน

ข้อมูลจากผู้ซื้อหรือโรงงาน

ข้อมูลที่ต้องใช้ในการตัดสินใจ

  • นิยามผลิตภัณฑ์ รูปแบบ รุ่น และกะ
  • สภาพอุปกรณ์ วัสดุ และสาธารณูปโภคที่เกี่ยวข้อง
  • ขีดจำกัด ค่าที่วัด และการเปลี่ยนล่าสุด
  • ผู้รับผิดชอบ อำนาจตัดสินใจ และข้อจำกัดท้องถิ่น

วัตถุประสงค์การดำเนินงาน

ผลลัพธ์ที่ต้องได้เมื่อเสร็จสิ้น

ทำให้การตรวจยืนยันความสะอาดและการปล่อยปลอดภัยและตรวจยืนยันได้ โดยไม่ใช้แทนข้อกำหนดท้องถิ่นหรือข้อตกลงโครงการ

การควบคุมที่จำเป็น

เปลี่ยนวัตถุประสงค์ให้เป็นงานที่ควบคุมได้

  1. 01

    บันทึกสภาพอ้างอิง เวลา และรุ่นก่อน

  2. 02

    ใช้ลำดับเฉพาะเรื่อง: พิสูจน์ลำดับ ความเข้มข้น อุณหภูมิ เวลา การล้าง และการตรวจ ก่อนปล่อยด้านสุขลักษณะ

  3. 03

    เปลี่ยนปัจจัยที่อนุมัติทีละหนึ่ง

  4. 04

    หยุดเมื่อเกินขีดจำกัดความปลอดภัยหรือคุณภาพ

หลักฐานที่ต้องรวบรวม

บันทึกที่ทำให้ตรวจทานได้

  • บันทึกลงวันที่พิสูจน์ว่าได้พิสูจน์ลำดับ ความเข้มข้น อุณหภูมิ เวลา การล้าง และการตรวจ ก่อนปล่อยด้านสุขลักษณะ
  • ค่าที่วัดหรือตัวอย่างของการตรวจยืนยันความสะอาดและการปล่อยผูกกับเวลาและรุ่นเดียวกัน
  • การตัดสินใจระบุผล ผู้รับผิดชอบ และงานค้าง

รูปแบบความล้มเหลวที่พบบ่อย

อย่าสับสนระหว่างรูปแบบที่พบกับสาเหตุที่ยืนยันแล้ว

1เริ่มการตรวจยืนยันความสะอาดและการปล่อยด้วยข้อมูลหรือขีดจำกัดไม่ครบ

2ใช้การทดลองสั้นเป็นหลักฐานสาเหตุหรือกำลัง

3ปิดเรื่องทั้งที่ผลต่อผลิตภัณฑ์ยังไม่ถูกควบคุม

เกณฑ์การเสร็จสิ้น

หลักฐานสำหรับผ่านไปยังขั้นถัดไป

  • เกณฑ์รับของการตรวจยืนยันความสะอาดและการปล่อยมีหลักฐานสอบกลับได้
  • ทุกความเบี่ยงเบนมีการกัก เจ้าของ และวันปิด
  • ปรับวิธีปฏิบัติ การฝึก และบันทึกแล้ว

คำถามที่ทีมปฏิบัติการมักถาม

คำถามที่ทีมปฏิบัติการมักถาม

คู่มือนี้อนุมัติ «การตรวจยืนยันความสะอาดและการปล่อย» ขั้นสุดท้ายหรือไม่

ไม่ การยอมรับ สมรรถนะ และความรับผิดชอบขั้นสุดท้ายต้องยืนยันตามโครงการและเขตอำนาจ

ต้องเก็บหลักฐานใด

เก็บสภาพอ้างอิง ค่าที่วัด ตัวอย่าง การเปลี่ยนที่อนุมัติ การตัดสินใจ และผลต่อความปลอดภัยกับคุณภาพ

การตัดสินใจถัดไปของโรงงาน

แผนเก็บตัวอย่างและทดสอบในห้องปฏิบัติการ

โรงงานดำเนินการกำหนดจุด ความถี่ วิธี การเก็บรักษา ขีดจำกัด และการตอบสนองต่อผลผิดปกติด้วยสภาพที่บันทึก ขีดจำกัดอนุมัติ และการตัดสินใจที่มีอำนาจ ค่าพิกัดหรือการสังเกตครั้งเดียวไม่พิสูจน์กำลัง ความสอดคล้อง หรือการปล่อย ต้องแยกการกักชั่วคราวจากสาเหตุที่ยืนยัน

ดำเนินการทบทวนโรงงานต่อ

ปรับปรุงล่าสุด