ไปยังเนื้อหาหลัก

การเตรียมโรงงาน การเริ่มระบบ การดำเนินงานรายวัน และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

Water Bottling Factoryความพร้อมของโรงงาน การเริ่มเดินระบบ และการผลิตที่เสถียร

คู่มือโรงงานบรรจุน้ำ

การสอบสวนข้อบกพร่องบรรจุภัณฑ์

โรงงานดำเนินการเชื่อมข้อบกพร่องกับตำแหน่ง รุ่น รูปแบบ การตั้ง และตัวอย่างเพื่อยืนยันกลไกโดยไม่คาดเดาด้วยสภาพที่บันทึก ขีดจำกัดอนุมัติ และการตัดสินใจที่มีอำนาจ ค่าพิกัดหรือการสังเกตครั้งเดียวไม่พิสูจน์กำลัง ความสอดคล้อง หรือการปล่อย ต้องแยกการกักชั่วคราวจากสาเหตุที่ยืนยัน

ข้อมูลจากผู้ซื้อหรือโรงงาน

ข้อมูลที่ต้องใช้ในการตัดสินใจ

  • นิยามผลิตภัณฑ์ รูปแบบ รุ่น และกะ
  • สภาพอุปกรณ์ วัสดุ และสาธารณูปโภคที่เกี่ยวข้อง
  • ขีดจำกัด ค่าที่วัด และการเปลี่ยนล่าสุด
  • ผู้รับผิดชอบ อำนาจตัดสินใจ และข้อจำกัดท้องถิ่น

วัตถุประสงค์การดำเนินงาน

ผลลัพธ์ที่ต้องได้เมื่อเสร็จสิ้น

ทำให้การสอบสวนข้อบกพร่องบรรจุภัณฑ์ปลอดภัยและตรวจยืนยันได้ โดยไม่ใช้แทนข้อกำหนดท้องถิ่นหรือข้อตกลงโครงการ

การควบคุมที่จำเป็น

เปลี่ยนวัตถุประสงค์ให้เป็นงานที่ควบคุมได้

  1. 01

    บันทึกสภาพอ้างอิง เวลา และรุ่นก่อน

  2. 02

    ใช้ลำดับเฉพาะเรื่อง: เชื่อมข้อบกพร่องกับตำแหน่ง รุ่น รูปแบบ การตั้ง และตัวอย่างเพื่อยืนยันกลไกโดยไม่คาดเดา

  3. 03

    เปลี่ยนปัจจัยที่อนุมัติทีละหนึ่ง

  4. 04

    หยุดเมื่อเกินขีดจำกัดความปลอดภัยหรือคุณภาพ

หลักฐานที่ต้องรวบรวม

บันทึกที่ทำให้ตรวจทานได้

  • บันทึกลงวันที่พิสูจน์ว่าได้เชื่อมข้อบกพร่องกับตำแหน่ง รุ่น รูปแบบ การตั้ง และตัวอย่างเพื่อยืนยันกลไกโดยไม่คาดเดา
  • ค่าที่วัดหรือตัวอย่างของการสอบสวนข้อบกพร่องบรรจุภัณฑ์ผูกกับเวลาและรุ่นเดียวกัน
  • การตัดสินใจระบุผล ผู้รับผิดชอบ และงานค้าง

รูปแบบความล้มเหลวที่พบบ่อย

อย่าสับสนระหว่างรูปแบบที่พบกับสาเหตุที่ยืนยันแล้ว

1เริ่มการสอบสวนข้อบกพร่องบรรจุภัณฑ์ด้วยข้อมูลหรือขีดจำกัดไม่ครบ

2ใช้การทดลองสั้นเป็นหลักฐานสาเหตุหรือกำลัง

3ปิดเรื่องทั้งที่ผลต่อผลิตภัณฑ์ยังไม่ถูกควบคุม

เกณฑ์การเสร็จสิ้น

หลักฐานสำหรับผ่านไปยังขั้นถัดไป

  • เกณฑ์รับของการสอบสวนข้อบกพร่องบรรจุภัณฑ์มีหลักฐานสอบกลับได้
  • ทุกความเบี่ยงเบนมีการกัก เจ้าของ และวันปิด
  • ปรับวิธีปฏิบัติ การฝึก และบันทึกแล้ว

คำถามที่ทีมปฏิบัติการมักถาม

คำถามที่ทีมปฏิบัติการมักถาม

คู่มือนี้อนุมัติ «การสอบสวนข้อบกพร่องบรรจุภัณฑ์» ขั้นสุดท้ายหรือไม่

ไม่ การยอมรับ สมรรถนะ และความรับผิดชอบขั้นสุดท้ายต้องยืนยันตามโครงการและเขตอำนาจ

ต้องเก็บหลักฐานใด

เก็บสภาพอ้างอิง ค่าที่วัด ตัวอย่าง การเปลี่ยนที่อนุมัติ การตัดสินใจ และผลต่อความปลอดภัยกับคุณภาพ

การตัดสินใจถัดไปของโรงงาน

การควบคุมเปลี่ยนผู้ส่งมอบบรรจุภัณฑ์

โรงงานดำเนินการตรวจข้อกำหนด ตัวอย่าง ความเข้ากันได้ การทดลองผลิต ความเสี่ยง และอนุมัติก่อนใช้ผู้ส่งมอบใหม่ด้วยสภาพที่บันทึก ขีดจำกัดอนุมัติ และการตัดสินใจที่มีอำนาจ ค่าพิกัดหรือการสังเกตครั้งเดียวไม่พิสูจน์กำลัง ความสอดคล้อง หรือการปล่อย ต้องแยกการกักชั่วคราวจากสาเหตุที่ยืนยัน

ดำเนินการทบทวนโรงงานต่อ

ปรับปรุงล่าสุด