คู่มือโรงงานบรรจุน้ำ
การควบคุมการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์
โรงงานดำเนินการแยกรุ่น ทำความสะอาด เปลี่ยนสูตร และตรวจวัสดุ รหัส ตัวอย่างแรก และการปล่อยหลังเปลี่ยนด้วยสภาพที่บันทึก ขีดจำกัดอนุมัติ และการตัดสินใจที่มีอำนาจ ค่าพิกัดหรือการสังเกตครั้งเดียวไม่พิสูจน์กำลัง ความสอดคล้อง หรือการปล่อย ต้องแยกการกักชั่วคราวจากสาเหตุที่ยืนยัน
ข้อมูลจากผู้ซื้อหรือโรงงาน
ข้อมูลที่ต้องใช้ในการตัดสินใจ
- นิยามผลิตภัณฑ์ รูปแบบ รุ่น และกะ
- สภาพอุปกรณ์ วัสดุ และสาธารณูปโภคที่เกี่ยวข้อง
- ขีดจำกัด ค่าที่วัด และการเปลี่ยนล่าสุด
- ผู้รับผิดชอบ อำนาจตัดสินใจ และข้อจำกัดท้องถิ่น
วัตถุประสงค์การดำเนินงาน
ผลลัพธ์ที่ต้องได้เมื่อเสร็จสิ้น
ทำให้การควบคุมการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ปลอดภัยและตรวจยืนยันได้ โดยไม่ใช้แทนข้อกำหนดท้องถิ่นหรือข้อตกลงโครงการ
การควบคุมที่จำเป็น
เปลี่ยนวัตถุประสงค์ให้เป็นงานที่ควบคุมได้
- 01
บันทึกสภาพอ้างอิง เวลา และรุ่นก่อน
- 02
ใช้ลำดับเฉพาะเรื่อง: แยกรุ่น ทำความสะอาด เปลี่ยนสูตร และตรวจวัสดุ รหัส ตัวอย่างแรก และการปล่อยหลังเปลี่ยน
- 03
เปลี่ยนปัจจัยที่อนุมัติทีละหนึ่ง
- 04
หยุดเมื่อเกินขีดจำกัดความปลอดภัยหรือคุณภาพ
หลักฐานที่ต้องรวบรวม
บันทึกที่ทำให้ตรวจทานได้
- บันทึกลงวันที่พิสูจน์ว่าได้แยกรุ่น ทำความสะอาด เปลี่ยนสูตร และตรวจวัสดุ รหัส ตัวอย่างแรก และการปล่อยหลังเปลี่ยน
- ค่าที่วัดหรือตัวอย่างของการควบคุมการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ผูกกับเวลาและรุ่นเดียวกัน
- การตัดสินใจระบุผล ผู้รับผิดชอบ และงานค้าง
รูปแบบความล้มเหลวที่พบบ่อย
อย่าสับสนระหว่างรูปแบบที่พบกับสาเหตุที่ยืนยันแล้ว
1เริ่มการควบคุมการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ด้วยข้อมูลหรือขีดจำกัดไม่ครบ
2ใช้การทดลองสั้นเป็นหลักฐานสาเหตุหรือกำลัง
3ปิดเรื่องทั้งที่ผลต่อผลิตภัณฑ์ยังไม่ถูกควบคุม
เกณฑ์การเสร็จสิ้น
หลักฐานสำหรับผ่านไปยังขั้นถัดไป
- เกณฑ์รับของการควบคุมการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์มีหลักฐานสอบกลับได้
- ทุกความเบี่ยงเบนมีการกัก เจ้าของ และวันปิด
- ปรับวิธีปฏิบัติ การฝึก และบันทึกแล้ว
คำถามที่ทีมปฏิบัติการมักถาม
คำถามที่ทีมปฏิบัติการมักถาม
คู่มือนี้อนุมัติ «การควบคุมการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์» ขั้นสุดท้ายหรือไม่
ไม่ การยอมรับ สมรรถนะ และความรับผิดชอบขั้นสุดท้ายต้องยืนยันตามโครงการและเขตอำนาจ
ต้องเก็บหลักฐานใด
เก็บสภาพอ้างอิง ค่าที่วัด ตัวอย่าง การเปลี่ยนที่อนุมัติ การตัดสินใจ และผลต่อความปลอดภัยกับคุณภาพ
ปรับปรุงล่าสุด