長時間運転ではなく管理試験
ウォーターボトリング試生産計画
有効な試生産は単なる長時間運転ではありません。対象製品とボトル、予定時間、材料ロット、初期設定、要員、サンプリング、停止条件、出力・停止・不良の記録方法、試作品の保留・廃棄・出荷可否を開始前に定義します。
購入者または工場からの入力情報
判断に必要な情報
- 承認製品・包装基準と試験目的
- 予定時間、成功条件、承認材料ロット
- 現在設定、残存未決事項、停止基準
- 生産・保全・品質の担当と交代計画
- 採取、製品状態、倉庫収容の計画
運転目標
完了時に達成すべき状態
製品状態を管理しながら、安定運転、品質、材料挙動、損失、チーム準備度に関する代表証拠を得ること。
必要な管理項目
目標を管理された作業に変換
- 01
一つの書面計画と始動前チェックを発行する
- 02
材料ロットを識別しラインクリアランスを確認する
- 03
開始設定と変更理由を時刻付きで記録する
- 04
停止の症状、時間、処置、再開条件と不良位置を捕捉する
- 05
承認された採取・保留・出荷判定計画に従う
収集すべき証拠
レビューを可能にする記録
- 署名済み試生産計画と始動前記録
- 材料ロット発行、設定、停止、不良の時系列ログ
- 検査・試験結果と製品状態記録
- 未決事項レビュー、再試験・次運転の決定
主な不具合モード
傾向を確定原因と混同しない
1目的と成功条件なしに連続運転時間だけを追う
2材料ロットや設定変更を記録しない
3停止と品質結果を別時間基準で集計する
4試作品を識別せず倉庫へ移動する
完了基準
次の段階に進めることを示す証拠
- 計画した対象と条件で代表運転が完了している
- 販売可能数、停止、不良、品質を同じ運転窓で再現できる
- 全試作品の状態と処置が追跡できる
- 未決事項に責任者と次の判定がある
運転チームからよく出る質問
運転チームからよく出る質問
定格速度で一度走れば試生産は成功ですか。
いいえ。代表時間にわたり品質、停止、廃棄、用役、材料、人員を一緒に評価します。
試生産品は販売できますか。
あらかじめ承認した試験・出荷判定と法域条件を満たし、権限者が対象ロットを正式に解除した場合だけです。
最終更新